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醫(yī)療器械行業(yè)的市場潛力巨大，很多有相關(guān)資源和人脈的人，都想著自己創(chuàng)業(yè)，但卻不知道醫(yī)療器械行業(yè)公司怎么去注冊，譽富集團這里整理了一下，供大家參考：
注冊醫(yī)療器械公司的條件：
倉庫面積大于15㎡，辦公室面積大于30㎡，并按照藥監(jiān)局的要求布局。
注冊醫(yī)療器械公司的流程
醫(yī)療器械公司注冊的流程和普通公司注冊流程區(qū)別不大：
查名→驗資→辦理工商營業(yè)執(zhí)照(含刻章)→辦理組織機構(gòu)代碼證→辦理稅務(wù)登記證。
醫(yī)療器械公司注冊詳細(xì)步驟及所需材料
第一步注冊醫(yī)療器械公司查名所需材料：
1.名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請書;2.投資人身份證明;3.注冊資金、出資比例、經(jīng)營范圍;
第二步醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案申請
(一)《受理通知書》所需材料：
(1)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案申請材料登記表》;
(2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;
(3)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;
(4)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個人簡歷;
(5)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;
(6)擬辦企業(yè)組織機構(gòu)與職能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的職能;
(7)擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議(附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證明)復(fù)印件;
(8)擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件(11個文件)及儲存設(shè)施、設(shè)備目錄;
(9)擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍，按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號名稱確定;
(10)擬銷售產(chǎn)品的委托銷售方營業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊證(復(fù)印件)、授權(quán)書。
(11)其它需提供的證明文件。附：申請材料具體要求：
(二)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案》
(1)核準(zhǔn)受理后，25個工作日內(nèi)藥檢部門實地檢查。
(2)自作出準(zhǔn)予許可決定之日起10個工作日內(nèi)頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
第三步工商注冊所需材料：
1、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書;
3、股東的法人資格證明或者自然人身份證明;
4、公司董事長或執(zhí)行董事簽署的企業(yè)法人設(shè)立登記申請書;
5、股東會決議(股東蓋章、自然人股東簽名);
6、董事會決議(全體董事簽名);
7、公司章程(全體股東蓋章)，集團有限公司還需提交集團章程(集團成員企業(yè)蓋章);
8、載明公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理的姓名、住所的文件以及有關(guān)委派、選舉或者聘用的證明，其中包括：(1 )任命書(國有獨資);(2 )委派書(委派單位蓋章);(3 )公司董事長或執(zhí)行董事、董事、監(jiān)事、經(jīng)理任職證明;(4 )公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理身份證復(fù)印件;
9、具有法定資格的驗資機構(gòu)出具的驗資報告;
10、公司住所證明，租賃房屋需提交租賃協(xié)議書(附產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件);
11、公司經(jīng)營范圍中，屬于法律、行政法規(guī)規(guī)定必須報經(jīng)審批項目的，提交有關(guān)部門的批準(zhǔn)文件;
12、法律、行政法規(guī)規(guī)定設(shè)立有限責(zé)任公司必須報經(jīng)審批的，提交有關(guān)部門的批準(zhǔn)文件;
13、本局所發(fā)的全套登記表格及其他材料。
第四步機構(gòu)代碼所需材料：
1、營業(yè)執(zhí)照正副本(原件、復(fù)印件);
2、法人代表身份證明。
以上是醫(yī)療器械公司注冊的流程詳解，需要大家注意的是，銷售醫(yī)療器械公司注冊，需要實際的經(jīng)營地址，而且查的非常嚴(yán)格，如果大家有問題，可以咨詢譽富集團，譽富集團是工商局審批的綠色通道會員企業(yè)，能幫助企業(yè)快速完成北京公司注冊，也能幫助大家快速申請醫(yī)療器械經(jīng)營備案，讓大家的公司快速運營起來。
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