注冊(cè)醫(yī)療器械公司有什么要求嗎？

時(shí)間：2021-03-03 14:18:26瀏覽次數(shù)：2891

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醫(yī)療行業(yè)作為民生行業(yè)之一，同時(shí)也屬于比較特殊的一個(gè)行業(yè)，國家對(duì)其的管理較為嚴(yán)格，注冊(cè)成立醫(yī)療器械公司，自然需要準(zhǔn)備相關(guān)的材料，且材料比較繁多，那么注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要哪些材料？

注冊(cè)醫(yī)療器械公司，首先我們需要先明確自己是要注冊(cè)哪種類型，因?yàn)獒t(yī)療器械公司有研發(fā)型、生產(chǎn)型及銷售型。就目前市場情況來看，銷售型的醫(yī)療器械公司需求更大，所以就主要介紹注冊(cè)這種公司所需要的材料。

經(jīng)營二類醫(yī)療器械要辦理備案登記，需準(zhǔn)備的材料：

1、營業(yè)執(zhí)照正、副本原件（食藥監(jiān)局驗(yàn)證用）；

2、法人身份證復(fù)印件、學(xué)歷復(fù)印件、簡歷；

3、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件、學(xué)歷復(fù)印件及簡歷（大專及以上）；

4、公章；

5、經(jīng)營場地證明。

注冊(cè)醫(yī)療器械公司有什么要求嗎？

經(jīng)營二類醫(yī)療器械要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，需準(zhǔn)備的材料：

1、企業(yè)名稱、經(jīng)營范圍，企業(yè)注冊(cè)資本及股東出資比例，股東身份證明；

2、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明；

3、公司章程、股東會(huì)決議等；

4、供應(yīng)商和廠家執(zhí)照、產(chǎn)品注冊(cè)證、許可證及授權(quán)書復(fù)印件；

5、2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷；

6、食藥監(jiān)預(yù)審?fù)ㄟ^材料；

7、財(cái)務(wù)人員身份證復(fù)印件；

8、其它相關(guān)材料。

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