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        辦理三類醫療器械許可證需要哪些材料?

        時間:2021-03-03 14:26:16瀏覽次數:16168

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        眾所周知,醫療器械可以分為一類、二類和三類,其中一類是可以直接辦理的,二類需要備案才能辦理,而三類則需要經過相關部門審批取得經營許可證。那么醫療器械許可證辦理是向哪個部門申辦?需要提供哪些材料呢?

        眾所周知,醫療器械可以分為一類、二類和三類,其中一類是可以直接辦理的,二類需要備案才能辦理,而三類則需要經過相關部門審批取得經營許可證。那么醫療器械許可證辦理是向哪個部門申辦?需要提供哪些材料呢?建議交給譽富集團全權代辦,讓你無后顧之憂。


        辦理三類醫療器械許可證需要哪些材料?


        如果是經營二類醫療器械的企業,應該向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門申請備案;如果是經營三類醫療器械,應該經過省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并取得醫療器械經營許可證。由于醫療器械經營許可證屬于后置審批,因而需要在取得營業執照后申請批準。


        三類醫療器械許可證辦理需要提供的材料:


        1、企業名稱、經營范圍、注冊資本、股東出資比例、股東身份證明等等;

        2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;

        3、質量管理文件等;


        辦理三類醫療器械許可證需要哪些材料?


        4、兩個或兩個以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷;

        5、符合醫療器械經營要求的辦公場所、倉庫證明;

        6、公司章程、股東會決議;

        7、財務人員身份證及上崗證;

        8、其他相關材料。


        關于醫療器械經營許可證的辦理,很多企業或創業者都會選擇交給專業的代理公司代辦,如譽富集團就能為有需要的人士提供全權代辦服務,其擁有專業團隊、高性價比服務以及透明合理的價格,能確保辦理者無任何后顧之憂。


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